Detail lieku

Coloxet 500 mg

Kód

3462A

Registračné číslo

44/0500/12-S

Doplnok:

tbl flm 60x500 mg (blis.Al/Al)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01B	Antimetabolity
L01BC	Analógy pyrimidínu
L01BC06	Kapecitabín

Exspirácia:

36

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	07.12.2012
SPC:	SPC_Coloxet 500 mg_02/2021.pdf
PIL:	PIL_Coloxet 500 mg_07.2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	17.04.2018

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024