| Kód | 3503C | ||||||||||
| Registračné číslo | 65/0106/17-S | ||||||||||
| Doplnok: | tbl plg 56x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al) | ||||||||||
| Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 65 - ANALGETICA - ANODYNA | ||||||||||
| ATC: | 
                
  | 
        ||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | 
| Vydané: | 12.04.2017 | 
| Pediatrické upozornenia: | Áno | 
| SPC: | 
            
                 | 
    
| PIL: | 
            
                 | 
    
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 04.11.2021 |