| Kód | 3513B | ||||||||||
| Registračné číslo | 69/0105/15-S | ||||||||||
| Doplnok: | pas ocp 10x3 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | ||||||||||
| Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/PE/PVDC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 07.04.2015 |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| SPC: |
|
| PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Nie |
| Aktualizácia údajov: | 04.03.2020 |