| Kód | 3516C | ||||||||||
| Registračné číslo | 65/0106/17-S | ||||||||||
| Doplnok: | tbl plg 60x1x10 mg/5 mg (blis.PVC/PVDC/PET/Al-jednotliv.bal.) | ||||||||||
| Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 65 - ANALGETICA - ANODYNA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
| Vydané: | 12.04.2017 |
| Pediatrické upozornenia: | Áno |
| SPC: |
|
| PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 04.11.2021 |