| Kód | 35557 | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/06/343/005 | ||||||||||
| Doplnok: | sol por 1x210 ml/10,5 mg (fľa.HDPE+odmer.lyžica) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG , Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK) | ||||||||||
| ATC: | 
 | ||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania | 
| Právny základ žiadosti: | Originálny prípravok | 
| Vydané: | 26.06.2006 | 
| SPC + PIL: |  | 
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 06.03.2023 |