Detail lieku

Dabahib 75 mg tvrdé kapsuly

Kód

3565E

Registračné číslo

16/0111/23-S

Doplnok:

cps dur 3x10x75 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC-perfor.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

G.L. Pharma GmbH, Rakúsko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01	ANTITROMBOTIKÁ
B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AE	Priame inhibítory trombínu
B01AE07	Dabigatran-etexilát

Exspirácia:

Druh obalu:

blister Al/OPA/Al/PVC

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	28.04.2023
Platnosť:	28.04.2028
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Dabahib 75 mg tvrdé kapsuly_05.2024.pdf
PIL:	PIL_Dabahib 75 mg tvrdé kapsuly_09.2024.pdf
Dokument:	dabigatran-etexilát_Príručka pre predpisujúceho lekára_ VTE.pdf
Dokument:	dabigatran-etexilát_Príručka pre predpisujúceho lekára_CMP.pdf
Dokument:	dabigatran-etexilát_Priručka pre predpisujúceho lekára_ pediatria.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	02.05.2024