Detail lieku

Tysabri 300 mg koncentrát na infúzny roztok

Kód

35677

Registračné číslo

EU/1/06/346/001

Doplnok:

con inf 1x15 ml/300 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Biogen Netherlands B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AG
L04AG03	Natalizumab

Exspirácia:

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	27.06.2006
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	DHPC Tysabri 18 3 2016.pdf
Dokument:	DHPC Tysabri_DHPC 24 3 2010.pdf
Dokument:	sk_Tysabri_Karta pre pacienta.pdf
Dokument:	sk_Tysabri_Formulár o začatí liečby a pokračovaní v liečbe.pdf
Dokument:	sk_Tysabri_Formulár o ukončení liečby.pdf
Dokument:	sk_Tysabri_Kontrolný zoznam pred podaním lieku mimo OCS.pdf
Dokument:	sk_Tysabri_Informácie pre lekárov a usmernenia k liečbe.pdf
Dokument:	sk_Tysabri_Doplnkové informácie pre zdravotníckych pracovníkov.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	22.10.2024