Tysabri 300 mg koncentrát na infúzny roztok
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
-
- Dokument: DHPC Tysabri 18 3 2016.pdf
- Dokument: DHPC Tysabri_DHPC 24 3 2010.pdf
- Dokument: Tysabri_Doplnkové informácie pre zdravotníckych pracovníkov.pdf
- Dokument: Tysabri_Formulár o pokračovaní v liečbe.pdf
- Dokument: Tysabri_Formulár o ukončení liečby.pdf
- Dokument: Tysabri_Formulár o začatí liečby.pdf
- Dokument: Tysabri_Informácie pre lekárov a usmernenia k liečbe.pdf
- Dokument: Tysabri_Kontrolný zoznam pred podaním lieku.pdf
- Dokument: Tysabri_Karta pre pacienta.pdf
- Databáza Európskej liekovej agentúry
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 27.06.2006
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 22.10.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 35677
- Registračné číslo
- EU/1/06/346/001
- Doplnok
- con inf 1x15 ml/300 mg (liek.inj.skl.)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Biogen Netherlands B.V., Holandsko
- Indikačná skupina
- 59 - IMMUNOPRAEPARATA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L04 Imunosupresíva (zmena WHO) L04A Imunosupresíva (zmena WHO) L04AG L04AG03 Natalizumab
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 48
- Druh obalu
- ?
- Podanie
- intravenózne použitie