| Kód | 3578E | ||||||||||
| Registračné číslo | 46/0105/23-S | ||||||||||
| Doplnok: | crm 1x15 g (tuba Al) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 46 - DERMATOLOGICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | tuba Al | ||||||||||
| Podanie: | dermálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 27.05.2023 |
| Platnosť: | 27.05.2028 |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
| Pediatrické upozornenia: | Áno |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 30.05.2023 |