Detail lieku

Fullhale Ciphaler 50 mikrogramov/250 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok

Kód

3594E

Registračné číslo

14/0119/23-S

Doplnok:

plv ido 1x60 dávok (inh.plast.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Cipla Europe NV , Belgicko

Indikačná skupina:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

ATC:

R	Respiračný systém
R03	Antiastmatiká
R03A	Sympatomimetiká, inhalačné
R03AK	Sympatomimetiká v kombinácii s kortikosteroidmi alebo inými liečivami s výnimkou anticholinergík
R03AK06	Salmeterol a flutikazón

Exspirácia:

Druh obalu:

inhalátor plastový

Podanie:

inhalačné použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	22.05.2023
Platnosť:	22.05.2028
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Fullhale Ciphaler_05/2025.pdf
PIL:	PIL_Fullhale Ciphaler_05/2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	26.05.2025