| Kód | 3595E | ||||||||||
| Registračné číslo | 14/0120/23-S | ||||||||||
| Doplnok: | plv ido 1x60 dávok (inh.plast.) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Cipla Europe NV , Belgicko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | inhalátor plastový | ||||||||||
| Podanie: | inhalačné použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 22.05.2023 |
| Platnosť: | 22.05.2028 |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| Pediatrické upozornenia: | Áno |
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 26.05.2025 |