Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – známe liečivo
Vydané
26.05.2023
Platnosť
26.05.2028
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
15.06.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
3601E
Registračné číslo
75/0118/23-S
Doplnok
plv iol 1x500 IU+1x17 ml solv. (liek.inj.skl.+liek.inj.skl.+liek.inj. na rekonštitúciu)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Baxalta Innovations GmbH, Rakúsko
Indikačná skupina
75 - SUBSTITUTIO SANGUINIS (A KRVNÉ DERIVÁTY)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B02 ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ)
B02B LOKÁLNE HEMOSTATIKÁ, KOMBINÁCIE
B02BD Koagulačné faktory
B02BD01 Koagulačné faktory IX, II, VII a X v kombinácii

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná
Podanie
intravenózne použitie