Detail lieku

Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok

Kód

3657E

Registračné číslo

44/0133/23-S

Doplnok:

plc ifc 1x0,25 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

EVER Valinject GmbH, Rakúsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01C	Rastlinné alkaloidy a iné prírodné liečivá
L01CX	Iné rastlinné alkaloidy a prírodné liečivá
L01CX01	Trabektedín

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	14.07.2023
Platnosť:	14.07.2028
SPC:	SPC_Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok_10.2024.pdf
PIL:	PIL_Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok_05.2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	18.07.2023