FLEKAINID SANDOZ 100 mg tablety 36592

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 09.10.2006
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 09.01.2019

Základné údaje o registrácii

• Kód: 36592
• Registračné číslo: 13/0416/06-S
• Doplnok: tbl 56x100 mg (bli.Al/PVC/PVDc)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
• Indikačná skupina: 13 - ANTIARRYTHMICA
• ATC:

  C	KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
  C01	KARDIAKÁ
  C01B	ANTIARYTMIKÁ, SKUPINA I A III
  C01BC	Antiarytmiká, skupina I C
  C01BC04	Flekainid

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: ?
• Podanie: perorálne použitie