Ganirelix Theramex 0,25 mg/ 0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 3663E

Detail lieku

Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Dokumenty: description PIL: PIL_Ganirelix Theramex 0,25 mg_ 0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke_05 2023.pdf

description SPC: SPC_Ganirelix Theramex 0,25 mg 0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke_09_2025.pdf

Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 14.06.2023
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Nie
Bezpečnostný prvok: Áno
Aktualizácia údajov: 08.04.2026

Kód: 3663E
Registračné číslo: 56/0136/23-S
Doplnok: sol iru 1x0,25 mg/0,5 ml (striek.inj.skl.napl.+ihla)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Theramex Ireland Limited, Írsko
Indikačná skupina: 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC: H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV

H01 HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY

H01C HORMÓNY HYPOTALAMU

H01CC Antagonisty hormónov uvoľňujúcich gonadotropín

H01CC01 Ganirelix

H	SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H01	HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
H01C	HORMÓNY HYPOTALAMU
H01CC	Antagonisty hormónov uvoľňujúcich gonadotropín
H01CC01	Ganirelix