Kód | 3692E | ||||||||||
Registračné číslo | 24/0144/23-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl oro 10x1x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-perfor.-jednotliv.dáv.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembursko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – známe liečivo |
Vydané: | 09.06.2023 |
Platnosť: | 09.06.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: |
|
PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 12.06.2023 |