| Kód | 3745E | ||||||||||
| Registračné číslo | 87/0089/23-S | ||||||||||
| Doplnok: | cps dur 96x167 mg (blis.Al/Al) | ||||||||||
| Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | TILLOMED PHARMA GmbH, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 28.04.2023 |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| Pediatrické upozornenia: | Áno |
| SPC: |
|
| PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 09.12.2024 |