Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
08.01.2007
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
16.03.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
37719
Registračné číslo
EU/1/06/365/001
Doplnok
con inf 1x3 ml/6 mg (liek.inj.skl.)
Stav
Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Írsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16 INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16A INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16AB Enzýmy
A16AB09 Idursulfáza

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie