Elaprase 2 mg/ml infúzny koncentrát 37719
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 08.01.2007
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 16.03.2026
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 37719
- Registračné číslo
- EU/1/06/365/001
- Doplnok
- con inf 1x3 ml/6 mg (liek.inj.skl.)
- Stav
- Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Írsko
- Indikačná skupina
- 87 - VARIA I
- ATC
-
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS A16 INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS A16A INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS A16AB Enzýmy A16AB09 Idursulfáza
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- liekovka injekčná sklenená
- Podanie
- intravenózne použitie