Fentanyl Sandoz 50 µg/h matrix transdermálna náplasť 38295

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 16.02.2007
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 15.05.2018

Základné údaje o registrácii

• Kód: 38295
• Registračné číslo: 65/0049/07-S
• Doplnok: emp tdm 5x50 µg/1 h
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
• Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N02	Analgetiká
  N02A	Opioidné analgetiká (anodyná)
  N02AB	Deriváty fenylpiperidínu
  N02AB03	Fentanyl

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: vrecko papier/Al/PE
• Podanie: transdermálne použitie