Amikacin Fresenius Kabi 5 mg/ml 3876D

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 03.04.2020
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 05.08.2024

Základné údaje o registrácii

• Kód: 3876D
• Registračné číslo: 15/0066/20-S
• Doplnok: sol inf 10x100 ml (fľ.LDPE)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika
• Indikačná skupina: 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
• ATC:

  J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01G	AMINOGLYKOZIDOVÉ ANTIBIOTIKÁ
  J01GB	Iné aminoglykozidy
  J01GB06	Amikacín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: fľaša LDPE
• Podanie: intravenózne použitie