Amikacin Fresenius Kabi 5 mg/ml 3877D
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Vydané
- 03.04.2020
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 05.08.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 3877D
- Registračné číslo
- 15/0066/20-S
- Doplnok
- sol inf 10x200 ml (fľ.LDPE)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika
- Indikačná skupina
- 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
- ATC
-
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE J01 ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE J01G AMINOGLYKOZIDOVÉ ANTIBIOTIKÁ J01GB Iné aminoglykozidy J01GB06 Amikacín
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- fľaša LDPE
- Podanie
- intravenózne použitie