Detail lieku

Enkia 20 mg filmom obalené tablety

Kód

3980E

Registračné číslo

16/0162/23-S

Doplnok:

tbl flm 98x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01	ANTITROMBOTIKÁ
B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AF	Priame inhibítory faktora Xa
B01AF01	Rivaroxabán

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	12.07.2023
Platnosť:	12.07.2028
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Enkia_10.2024.pdf
PIL:	PIL_Enkia_10.2024.pdf
Dokument:	ENKIA_Karta pacienta.pdf
Dokument:	Príručka pre lekára_rivaroxabán_V4.pdf
Bezpečnostný prvok	Neurčený
Aktualizácia údajov:	21.07.2023