SPIRABEL 0,5 mg/ml perorálny roztok 3996C

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 22.05.2017
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 29.07.2022

Základné údaje o registrácii

• Kód: 3996C
• Registračné číslo: 24/0130/17-S
• Doplnok: sol por 1x60 ml (fľ.skl.jantárová+odmer.lyž.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Národná
• Držiteľ, krajina: BELUPO, s.r.o., Slovensko
• Indikačná skupina: 24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN
• ATC:

  R	Respiračný systém
  R06	Antihistaminiká na systémové použitie
  R06A	Antihistaminiká na systémové použitie
  R06AX	Iné antihistaminiká na systémové použitie
  R06AX27	Dezloratadín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: fľaša sklenená jantárová
• Podanie: perorálne použitie