Roteas 60 mg filmom obalené tablety 4017C
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Žiadost so súhlasom držitela registrácie lieku (informovaný súhlas)
- Vydané
- 20.04.2017
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 27.01.2022
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 4017C
- Registračné číslo
- EU/1/16/1152/016
- Doplnok
- tbl flm 10x60 mg (blis.PVC/Al)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Berlin-Chemie AG, Nemecko
- Indikačná skupina
- 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B01 ANTITROMBOTIKÁ B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ B01AF Priame inhibítory faktora Xa B01AF03 Edoxabán
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 60
- Druh obalu
- blister PVC/Al
- Podanie
- perorálne použitie