Detail lieku

Dymol

Kód

4026E

Registračné číslo

24/0175/23-S

Doplnok:

aer nau 10x6,4g/28 vstreknutí (fľ.skl.jantárová-multibal.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Viatris Limited, Írsko

Indikačná skupina:

24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN

ATC:

R	Respiračný systém
R01	Nosové liečivá
R01A	Dekongestíva a iné nosové liečivá na lokálne použitie
R01AD	Kortikosteroidy
R01AD58	Flutikazón,kombinácie

Druh obalu:

fľaša sklenená jantárová

Podanie:

nazálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	21.07.2023
Platnosť:	21.07.2028
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Dymol_07_2023.pdf
PIL:	PIL_Dymol_09/2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	26.07.2023