| Kód | 40584 | ||||||||||
| Registračné číslo | 14/0079/04-S | ||||||||||
| Doplnok: | plv inh 1x100 dávok (náplň PS/PP+pomôcka Novolizer) | ||||||||||
| Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Viatris Healthcare Limited, Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | náplň PS/PP | ||||||||||
| Podanie: | inhalačné použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 30.04.2004 |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 16.05.2018 |