| Kód | 4103C | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/16/1140/019 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 120x1x300 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al-jednotk.dávka) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Viatris Limited, Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK) | ||||||||||
| ATC: | 
 | ||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | 
| Vydané: | 04.01.2017 | 
| SPC + PIL: |  | 
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 05.08.2024 |