Detail lieku

Gemcitabine Kabi 38 mg/ml koncentrát na infúzny roztok

Kód

4151B

Registračné číslo

44/0186/15-S

Doplnok:

con inf 1x52,6 ml/2000 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01B	Antimetabolity
L01BC	Analógy pyrimidínu
L01BC05	Gemcitabín

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	22.05.2015
Pediatrické dávkovanie:	Áno
SPC:	SPC_Gemcitabine Kabi 38 mg_ml koncentrát na infúzny roztok _06.2024.pdf
PIL:	PIL_Gemcitabine Kabi 38 mg_ml koncentrát na infúzny roztok_06.2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	20.06.2024