Detail lieku

OPRAZOLE

Kód

42665

Registračné číslo

09/0573/96-S

Doplnok:

tbl ent 28x20 mg (liek.HDPE)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Národná

Držiteľ, krajina:

Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., Portugalsko

Indikačná skupina:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

ATC:

A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A02	LIEČIVÁ PRI PORUCHÁCH ACIDITY
A02B	LIEČIVÁ NA ŽALÚDOČNÝ VRED A REFLUXNÚ CHOROBU PAŽERÁKA
A02BC	Inhibítory protónovej pumpy
A02BC01	Omeprazol

Exspirácia:

36

Druh obalu:

liekovka HDPE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	11.07.1996
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_OPRAZOLE_tbl ent_04_2023.pdf
SPC:	SPC_OPRAZOLE_tbl ent_04_2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	10.01.2018

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2025