Detail lieku

Teriflunomid Teva 14 mg filmom obalené tablety

Kód

4270E

Registračné číslo

59/0194/23-S

Doplnok:

tbl flm 28x1x14 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al) - jednotk.bal.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Teva B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AK	Inhibítory dihydroorotátdehydrogenázy (DHODH)
L04AK02	Teriflunomid

Exspirácia:

Druh obalu:

blister OPA/Al/PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	21.08.2023
Platnosť:	21.08.2028
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
Dokument:	Teriflunomid_Karta pre pacienta.pdf
SPC:	SPC_Teriflunomid Teva 14 mg filmom obalené tablety_10.2024.pdf
PIL:	PIL_Teriflunomid Teva 14 mg filmom obalené tablety_10.2024.pdf
Dokument:	Teriflunomid_Pokyny pre zdravotníckych pracovníkov.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	19.09.2024