| Kód | 4304E | ||||||||||
| Registračné číslo | 64/0173/23-S | ||||||||||
| Doplnok: | int opo 1x5 ml (fľ.LDPE) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Olikla s.r.o., Česká republika | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša LDPE | ||||||||||
| Podanie: | očné použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 10.09.2023 |
| Platnosť: | 10.09.2028 |
| Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
| Pediatrické upozornenia: | Áno |
| SPC: |
|
| PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 11.09.2023 |