Detail lieku

Irinotecan Accord 20 mg/ml koncentrát na infúzny roztok

Kód

4365D

Registračné číslo

44/0355/16-S

Doplnok:

con inf 1x50 ml/1000 mg (50 ml liek.inj.skl.jantárová s oranž.vieč.)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01C	Rastlinné alkaloidy a iné prírodné liečivá
L01CE	Inhibítory topoizomerázy 1
L01CE02	Irinotekán

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	21.07.2016
SPC:	SPC_Irinotecan Accord 20 mg_ml koncentrát na infúzny roztok_12.2023.pdf
PIL:	PIL_Irinotecan Accord 20 mg_ml koncentrát na infúzny roztok_04.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	12.10.2023