Kód | 4490C | ||||||||||
Registračné číslo | 29/0190/17-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 42x80 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 23.06.2017 |
Platnosť: | 23.06.2022 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
PIL: | PIL_Febuxostat_Sandoz_09.2022.pdf |
SPC: | SPC_Febuxostat Sandoz_05.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 28.10.2019 |