Detail lieku

Clozapine Accord 100 mg tablety

Kód

4516C

Registračné číslo

68/0180/17-S

Doplnok:

tablety 50x100 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko

Indikačná skupina:

68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N05	Psycholeptiká
N05A	Antipsychotiká
N05AH	Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
N05AH02	Klozapín

Exspirácia:

36

Druh obalu:

blister Al/PVC/PVDC

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	23.06.2017
SPC:	SPC_Clozapine Accord_06_2023.pdf
PIL:	PIL_Clozapine Accord_10_2024.pdf
Dokument:	DHPC_Klozapín_08.09.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	03.08.2023

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2025