Detail lieku

Clozapine Accord 200 mg tablety

Kód

4521C

Registračné číslo

68/0181/17-S

Doplnok:

tablety 100x200 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko

Indikačná skupina:

68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N05	Psycholeptiká
N05A	Antipsychotiká
N05AH	Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
N05AH02	Klozapín

Exspirácia:

36

Druh obalu:

blister Al/PVC/PVDC

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	23.06.2017
Platnosť:	01.06.2028
PIL:	PIL_Clozapine Accord_04_2021.pdf
SPC:	SPC_Clozapine Accord_06_2023.pdf
PIL:	PIL_Clozapine Accord_10_2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	03.08.2023

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2025