Metoject PEN 10 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere 4585E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Vydané
- 11.02.2014
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 18.10.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 4585E
- Registračné číslo
- 29/0006/14-S
- Doplnok
- sol ira 6x0,2 ml/10 mg (pero napl. YpsoMate)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Nemecko
- Indikačná skupina
- 29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L04 Imunosupresíva (zmena WHO) L04A Imunosupresíva (zmena WHO) L04AX Iné imunosupresíva (zmena WHO) L04AX03 Metotrexát
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 30
- Druh obalu
- pero naplnené
- Podanie
- subkutánne použitie