Emanera 20 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly 4594A

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 24.02.2010
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 21.03.2018

Základné údaje o registrácii

• Kód: 4594A
• Registračné číslo: 09/0108/10-S
• Doplnok: cps end 90x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
• Indikačná skupina: 09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
• ATC:

  A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
  A02	LIEČIVÁ PRI PORUCHÁCH ACIDITY
  A02B	LIEČIVÁ NA ŽALÚDOČNÝ VRED A REFLUXNÚ CHOROBU PAŽERÁKA
  A02BC	Inhibítory protónovej pumpy
  A02BC05	Ezomeprazol

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: ?
• Podanie: perorálne použitie