Detail lieku

Zolgensma

Kód

4600D

Registračné číslo

EU/1/20/1443/021

Doplnok:

sol inf 1x5,5 ml+8x8,3 ml (liek.inj.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Novartis Europharm Limited, Írsko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

M	Muskuloskeletálny systém
M09	Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09A	Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09AX	Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09AX09	Onasemnogén abeparvovek

Exspirácia:

24

Druh obalu:

liekovka injekčná

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	18.05.2020
Platnosť:	17.05.2027
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	Zolgensma_Príručka pre zdravotníckych pracovníkov.pdf
Dokument:	Zolgensma_Príručka pre rodičov a opatrovatelov.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	07.03.2023

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2025