| Kód | 4613D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/20/1443/034 | ||||||||||
| Doplnok: | sol inf 13x8,3 ml (liek.inj.) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Novartis Europharm Limited, Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | liekovka injekčná | ||||||||||
| Podanie: | intravenózne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 18.05.2020 |
| Platnosť: | 17.05.2027 |
| SPC + PIL: |
|
| Dokument: |
|
| Dokument: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 07.03.2023 |