Metoject PEN 22,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 11.02.2014
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 18.10.2024

Základné údaje o registrácii

• Kód: 4645E
• Registračné číslo: 29/0011/14-S
• Doplnok: sol ira 15x0,45 ml/22,5 mg (pero napl. YpsoMate)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Nemecko
• Indikačná skupina: 29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
  L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
  L04AX	Iné imunosupresíva (zmena WHO)
  L04AX03	Metotrexát

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 30
• Druh obalu: pero naplnené
• Podanie: subkutánne použitie