| Kód | 4706E | ||||||||||
| Registračné číslo | 24/0242/23-S | ||||||||||
| Doplnok: | aer nau 1x23 g (fľ.skl.jantár.) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Teva B.V., Holandsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša sklenená jantárová | ||||||||||
| Podanie: | nazálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 23.10.2023 |
| Platnosť: | 23.10.2028 |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| Pediatrické upozornenia: | Áno |
| SPC: |
|
| PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 14.11.2023 |