Teriflunomide Glenmark 14 mg 4718E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 25.10.2023
- Platnosť
- 25.10.2028
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 08.08.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 4718E
- Registračné číslo
- 59/0243/23-S
- Doplnok
- tbl flm 14x1x14 mg (blis.Al/Al-jednotl.bal.)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
- Indikačná skupina
- 59 - IMMUNOPRAEPARATA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L04 Imunosupresíva (zmena WHO) L04A Imunosupresíva (zmena WHO) L04AK Inhibítory dihydroorotátdehydrogenázy (DHODH) L04AK02 Teriflunomid
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- blister Al/Al
- Podanie
- perorálne použitie