| Kód | 4852E | ||||||||||
| Registračné číslo | 56/0251/23-S | ||||||||||
| Doplnok: | tbl slg 60x1x60 µg (blis.OPA/Al/PVC/PE-Al-jednotk.bal.) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | STADA Arzneimittel AG, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU) | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 30 | ||||||||||
| Podanie: | sublingválne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
| Vydané: | 15.11.2023 |
| Platnosť: | 15.11.2028 |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
| Pediatrické upozornenia: | Áno |
| SPC: |
|
| PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 15.11.2023 |