Detail lieku

Enzalutamid Sandoz 80 mg filmom obalené tablety

Kód

4969E

Registračné číslo

44/0257/23-S

Doplnok:

tbl flm 14x80 mg (blis.PVC/PVDC//Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L02	Endokrinná liečba
L02B	Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá
L02BB	Antiandrogény
L02BB04	Enzalutamid

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	30.11.2023
Platnosť:	30.11.2028
PIL:	PIL_Enzalutamid Sandoz 80 mg filmom obalené tablety_03.2025.pdf
SPC:	SPC_Enzalutamid Sandoz 80 mg filmom obalené tablety_08.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Neurčený
Aktualizácia údajov:	04.12.2023