Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
27.03.2013
Platnosť
07.04.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
16.09.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
4973A
Registračné číslo
EU/1/13/818/002
Doplnok
tbl flm 30x100 mg (blis.PVC/PCTFE/PVC)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EA Inhibítory BCR-ABL tyrozínkinázy
L01EA04 Bozutinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie