| Kód | 4991C | ||||||||||
| Registračné číslo | 69/0251/17-S | ||||||||||
| Doplnok: | pas ord 8x3 mg/1 mg (blis.PVC/PE/PVDC//Al) | ||||||||||
| Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 48 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/PE/PVDC/Al | ||||||||||
| Podanie: | orálne použitie |
| Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 23.08.2017 |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Bezpečnostný prvok | Nie |
| Aktualizácia údajov: | 14.06.2023 |