Septolete extra s príchuťou citrónu a medu 3 mg/1 mg tvrdé pastilky 4994C
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Nie je viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Vydané
- 23.08.2017
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Nie
- Aktualizácia údajov
- 14.06.2023
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 4994C
- Registračné číslo
- 69/0251/17-S
- Doplnok
- pas ord 32x3 mg/1 mg (blis.PVC/PE/PVDC//Al)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
- Indikačná skupina
- 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
- ATC
-
R Respiračný systém R02 Laryngologiká R02A Laryngologiká R02AX Iné laryngologiká R02AX03 Benzydamín
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 48
- Druh obalu
- blister PVC/PE/PVDC/Al
- Podanie
- orálne použitie