Tramadol/Paracetamol Xantis 37,5 mg/325 mg 5011B

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 30.04.2012
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 12.10.2020

Základné údaje o registrácii

• Kód: 5011B
• Registračné číslo: 65/0238/12-S
• Doplnok: tbl 100x37,5 mg/325 mg (blis.priehľ.PVC/PVDC/Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: XANTIS PHARMA LIMITED, Cyprus
• Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N02	Analgetiká
  N02A	Opioidné analgetiká (anodyná)
  N02AJ	Opioidy v kombinácii s neopioidnými analgetikami
  N02AJ13	Tramadol a paracetamol

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
• Podanie: perorálne použitie