Kód | 5042E | ||||||||||
Registračné číslo | 64/0263/23-S | ||||||||||
Doplnok: | int opo 1x10 ml/100 mg (fľ.LDPE s apl.-kvapkadlom) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Olikla s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša LDPE | ||||||||||
Podanie: | očné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 28.11.2023 |
Platnosť: | 28.11.2028 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: |
|
PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Neurčený |
Aktualizácia údajov: | 01.12.2023 |