| Kód | 5043B | ||||||||||
| Registračné číslo | 69/0294/15-S | ||||||||||
| Doplnok: | aer ors 1x30 ml/250 vstrekov (fľ.HDPEs rozpraš.) | ||||||||||
| Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša HDPE s rozprašovačom | ||||||||||
| Podanie: | orálne použitie |
| Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 17.07.2015 |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
| SPC: |
|
| PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Nie |
| Aktualizácia údajov: | 06.08.2021 |