| Kód | 5059E | ||||||||||
| Registračné číslo | 15/0266/23-S | ||||||||||
| Doplnok: | plo ijf 10x1 g (liek.inj.skl.) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | ANTIBIOTICE SA, Rumunsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM) | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 48 | ||||||||||
| Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
| Podanie: | intravenózne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
| Vydané: | 19.12.2023 |
| Platnosť: | 19.12.2028 |
| Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 21.12.2023 |